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首个中国“伟哥”—白云山金戈获批生产

广药白云山 爱心满人间

中国“硬”战添新军!9月18日,倍受关注的首个中国“伟哥”——白云山金戈(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首度亮相。

据悉,白云山金戈将打破外资药企对我国抗ED(勃起功能障碍)市场的垄断局面,更具“中国化”的名称、剂量、渠道和价格优势与“伟哥之父”穆拉德指导研制的品质保障将成为其最大的卖点。

据广药白云山有关负责人表示,白云山金戈将在10月底正式铺货,借助白云山强大的销售网络、渠道优势,金戈在未来几年有望成为5~10亿元的明星药物。

两大院士助阵“金戈” 粉色小药片惊艳全场

2014年9月2日,白云山金戈获得了国家食品药品监督管理总局的生产批文,意味着国内首个伟哥获得“出生证”。当“金戈”的名称一公布,就吸引了外界眼球。金戈取自成语“金戈铁马”,与伟哥有谐音之妙,形象生动,相形之下更符合中国文化。

金戈产品的包装设计采用感性的风格,以金色为主打凸显硬汉品质,橘、绿、粉、蓝各色搭配区别不同规格,印有白云山缩写的“BYS”字样的“粉色药片”引发浪漫想象。白云山透露,金戈以50mg/粒的剂量单位,分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装等5种不同的包装规格,将在不同的细分市场采用不同的包装规格和色彩搭配。

2003年拿到一类新药证书 研发近20年今终成功获批

白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂,并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。2001年3月,获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。由于辉瑞在中国申请的用途专利获得了批准,白云山暂停了生产批件的申请注册。

但白云山十几年来对枸橼酸西地那非的研发坚持不懈,并进行大胆创新。2004年11月,白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利;2005年6月,另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有优势明显,大大提高了总产率。

除了研发启动得早之外,广药集团研究总院院长、“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德的加盟,让白云山对金戈的生产批件申请大大加快 ,并于2014年9月2日正式取得原料和制剂生产批件,成为国内首家获得“伟哥”出生证的企业。


■ 李楚源董事长(右一)、郭应禄院士(右二)、唐希灿院士(左二)、 陈矛总经理(左一)揭开“金戈”的神秘面纱

金戈上市

百亿市场大战一触即发

作为首个中国伟哥,金戈的市场策略倍受关注。白云山有关负责人表示,在产能方面,白云山制药总厂片剂车间设计产能达到40亿片/年,能满足金戈的市场需求;同时,广药白云山旗下白云山化学药厂还具备生产金戈原料的资质,完整的产业链让金戈更具成本优势。在市场看来,价格将成为金戈的一大优势。目前在华销售的外资药企三种伟哥售价高达90~136元/粒,导致部分消费者购买能力受到限制。金戈上市后,将会有强大的竞争力。

金戈有望变“金蛋” 白云山将打造抗ED药物产品线

根据《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性人口4.88亿计算,中国ED的患病人数为1.27亿。以10%的就诊率计算,就诊人数为0.127亿人。未来中国ED药物市场容量有望达到百亿级别。

据广州白云山制药总厂副厂长王文楚介绍,在金戈的产品渠道上,将零售药店与医院渠道并重。而这正是广药白云山的最大优势。在药店渠道上,广药白云山有着庞大的销售网络,在整个医药行业均名列前茅。而在医院渠道上,负责金戈销售的广州白云山制药总厂一直是全国抗生素的龙头企业,医院渠道和团队皆非常优秀。白云山金戈将借助广药白云山强大的药店医院和渠道优势迅速铺货打开局面。同时加强患者教育,提高患者就诊率,使得更多的患者提高对ED的认识。




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